Экспертно-правовое бюро SEG
Меню
Услуги
Новости Все новости..
Последние статьи
  • В чем разница между ISO 14001 2015 и ISO 14001 2007?

    28.11.2016

    Международный стандарт ISO 14001:2015 – это третья версия норматива, которая пришла на смену стандарту ISO…

  • Все статьи..

    Сертификация ГОСТ ISO 13485


    Скачать заявку на оформление ГОСТ ISO 13485

    Заказать ГОСТ ISO 13485





    captcha

    Звёздочкой * отмечены обязательные поля.



    Цена сертификата ГОСТ 13485 — от 35.000 руб

    Сертификация ГОСТ ISO 13485Международный целевой стандарт ISO 13485 разработан для контроля системы менеджмента качества производителей медицинских препаратов.

    Назначение документа – упрощение процессов внедрения системы требований к медицинским изделиям. Сертификация iso 13485 актуальна для компаний, осуществляющих деятельность в этой сфере – процедура помогает соблюдать специальные требования к продукции. Результат – открытость и доступность процессов производства.

    Сертификация исо 13485 – основа для разработки систем проверки качества для всех участников цепочки изготовления медпрепаратов. Стандарт относится к числу международных и применяется на малых и крупных предприятиях, вне зависимости от этапа жизненного цикла изделия. Он используется внутренними и внешними сторонами, в том числе органами сертификации, что гарантирует удовлетворение запросов потребителя.

    SEGПочему нужно получить сертификат 13485

    • документ помогает в организации деятельности компаниям, действующим в сфере производства технических средств, использующихся в медицине, сырья для них, а также материалов, компонентов, полуфабрикатов и аналогичной продукции;
    • ГОСТ iso 13485 требуется для доступа на рынки многих стран и регионов – его требования установлены в соответствии с законами здравоохранения Евросоюза, Канады, Японии, Австралии.

    SEGПреимущества сотрудничества с нами

    1. Мы предоставляем услуги сертификации напрямую, не обращаясь к посредникам – вы сэкономите деньги и время.
    2. Сертификация 13485 и другие процессы выполняются максимально быстро – за дело берутся профессионалы. Наша компания успешно выполняет заказы более 5000 клиентов со всей территории СНГ и из-за рубежа.
    3. Успешно работаем с организациями разных правовых форм, от ИП до ООО и ГУП.
    4. Среди наших клиентов – крупнейшие частные и государственные компании России, ближнего и дальнего зарубежья.

    Мы помогаем вам не только во время решения основной задачи, но и после нее. По завершению работ по получению ГОСТ ИСО 13485, вы получите полный комплект услуг по подтверждению запросов надзорных организаций, прохождению проверок и решению других вопросов.

    Понадобились новые документы? Эта проблема тоже будет решена в короткий срок. Благодаря широкой аккредитации вы получите возможность участвовать в тендерах и брать государственные заказы.

    Быстрый заказ






    captcha

    Звёздочкой * отмечены обязательные поля.



    С ЭТИМ СЕРТИФИКАТОМ ТАКЖЕ ПОЛУЧАЮТ